이미지 출처 : relion group 오늘은 폭포수 입니다.오늘은최근보건산업계에큰타격을주었던핫이슈발암물질발살탄사건에대해서이야기를나누어보도록하겠습니다.
ARB 고혈압 제제의 가장 보편적인 약제 중 하나인 발살탄(Valsartan), 최근 이 약제의 원료에서 발암 물질이 검출됐다는 식품의약처의 발표(기사)에 의사/제약사/정부 등 보건의료진은 물론 환자 그리고 일반 국민까지 경악을 금치 못하고 있습니다.중국에서 제조된 원료를 사용하여 제조된 제품에 문제가 생겼는데 충격을 가하는 것은 이미 한 번 적발/발표 후 다시 조사했더니 불과 며칠 후 불량 원료로 제조된 Valsartan이 다시 발견되었다는 것입니다.이 문제의 심각성, 원인, 그리고 대응 방안에 대한 나의 생각을 간단히 풀어 보겠습니다.저희 아버지도 Valsartan을 복용중인데.. 정말 걱정이에요.. (체력의 한계로 블로그가 장기간 정전되었는데.. Valsartan 문제가 1번이 아니라 2번이나 나오는 작금의 시점에서 제네릭 회사에 다니는 블로거로서 가만히 있을 수가 없었네요..)）)
[광고] 블로그 주인이 만든 기초화장품 장시간 마스크 착용으로 인한 피부 트러블 극복! 메디퓨리시카틱스 세럼 구매 링크(네이버페이) https://smartstore.naver.com/skincast/products/5075838905 [메디퓨리 MEDIPURI] 현대인의 피부 고민에 대한 전문적이고 자연친화적인 솔루션 smartstore.naver.com
[How Serious?] 말도 안 돼… 매우 심각한 사건]식약처는 말합니다. 장기복용 환자 5000~8,000명당 1명 정도가 암에 걸릴 확률이라고 한다.아무렇지 않게 말하고 있어요.그러나 중요한 것은 이번에 밝혀진 발암 물질의 위험도가 아닙니다.식약처가 허가한 의약품의 안전성에 대한 불신이 이번 사건의 핵심입니다.
식약처는 아마 완성의약품에 대한 검열을 철저히 해왔을 겁니다. 정기적으로 제조 공정 실사도 진행해 유통 중 부패/훼손 등을 방지한다는 차원에서 유통 이력 관리도 철저히 하고 있습니다.”하지만 이번에 펑크가 난 부분은 원료, 원료의약품 결함을 발견하지 못해 이번 사건이 터졌는데, 지금 이 상황이 두려운 이유입니다.대한민국의 거의 모든 제약사가 원료의약품을 선택할 때 ‘비용절감’ 유인을 통해 중국/인도산 원료를 구분하고 있습니다.수많은 중국/인도산 원료 중 문제가 되는 원료는 과연 이번 Valsartan뿐일까요?게다가 이번 사건에서도 처음에는 중국 A사 제품만 문제였는데, 나중에 B사 제품도 문제라고 정정보도가 나왔어요.이번 사건은 인도 중국에서 값싼 원료로 만들어진 수만 개의 의약품, 그리고 중국 인도 혹은 이보다 더 낮은 수준의 국가에서 수입된 부재료(부형제 등)로 만들어진 수많은 의약품의 ‘안전’을 담보할 수 없는 상황이 되었습니다.의약품을 믿을 수 없게 된 거죠.국민의 건강이 좋지 않은 의약품에 적나라하게 노출된 상태에서 지난 수십 년을 보내왔음을 반증하는 사건입니다.
What we have to do? Valsartan을 복용한 환자에 대한 정부 차원의 검진 및 보상 & ARB 뿐만 아니라 현재 시판 중인 모든 의약품에 대한 전수조사]일단 최대 피해자인 환자에 대한 대처가 확실하게 이루어져야 합니다.근본 원인은 식약처에 있습니다. 자기네 근무 태만이니까이번에 문제가 된 Valsartan을 복용한 환자들은 물론 문제가 되지 않은 Valsartan을 복용한 환자에 대해서도 정부 차원의 검진 및 보상이 필요할 것으로 사료됩니다.직전 처방에 문제가 없는 Valsartan을 받아 먹었다 하더라도 고혈압 환자의 대부분이 의약품을 죽을 때까지 장기 복용하는 것을 생각하면 그 전에 복용한 Valsartan은 문제가 있는 Valsartan일지도 모르잖아요.어쨌든 그들의 관리 소홀로 인해 이런 큰 문제가 생겼으니 환자들에 대한 관리 보상을 철저히 해야 합니다.
그리고 환자에 대한 대처만큼이나 중요한 재발 방지를 위한 작업도 필수겠지요.방법은 간단합니다. 의약품에 대한 전수조사를 진행하는 겁니다.식약처에서는 Valsartan과 동일한 ARB, 고혈압 제제에 대한 추가적인 조사를 진행하겠다는 생각이지만 (기사), 이것만으로는 부족합니다.비단’발암 물질’뿐 아니라 모든 Qulaity문제에 대해서, 현재 시판 중인 의약품 전체를 대상으로 검사를 실시하면, 여기서 또 불량 의약품이 발견되고 여과되죠.그럼 제네릭의 수도 줄어들 것이고, 약이 줄면 수익이 줄어들 때문에 불량 약을 만든 제약 회사 수도 줄어들 것이고.여기서 살아남은 제약 회사는 그 Reference를 활용하고, 해외 시장을 훨씬 쉽게 공략할 수 있을까요.전수 조사’에 따른 비용이 큰 것도 사실이지만,’발암 물질’이 주는 사회적 영향보다 크지 않을 것입니다.불량 의약품을 제거하는 작업은 항상 필요한 작업이기도 하죠.
[Summary:초보적이고 치명적인 실책, 처음으로 돌아가서 다시 해결해야 할]원료 의약품 관리에 태어난 펑크에 의해서’발암 물질이 포함된 의약품’이 시장에 유통되는 이야기에 안 될 일이 벌어졌어요.하필이면 만성 질환인 고혈압 약과 발암 물질이 함유된 약을 장기 복용한 환자도 너무 많다는 죠무웅후와은쟈, 국민의 답답함과 분노를 더하고 있습니다.Valsartan을 복용한 환자에게 건강 관리 및 보상을 철저히 할 필요가 있을 것이고, 재발 방지 치우오은에서 현재 시판 중인 모든 의약품의 Quality의 검사를 갖고 향후 이 같은 일이 발생할 수 없는 환경을 조성할 필요가 있다고 생각합니다.
참고)1차 판매 정지 Valsartan 115품목 목록
1/글에 명확한 전 10/160밀리그램/(주)한국 글로벌 제약/판매 중지 2/뉴 사탄 전 80밀리 그램(바루 술탄)/오스틴 제약(주)/판매 중지 3/뉴지에은포 지정 10/160밀리그램/(주)뉴지에은팜/판매 중단 4/돈쿠 바루 술탄 전 80mg(바루 술탄)/(주)동구, 바이오 제약/판매 중지 5/듀얼 엑스 정 10/160mg/(주)마더스 제약/판매 중단 6/듀얼 엑스 정 5/160mg/(주)마더스 제약/판매 중단 7/듀얼 엑스 정 5/80mg/(주)마더스 제약/판매 중단 8/디로 턴 플러스정/이연 제약(주)/판매 중지 9/딜 탄천 160밀리그램(바루 술탄)/(주)셀트리온 제약/판매 중단 10/딜 탄천 80㎜구라다음(바루 술탄)/(주)셀트리온 제약/판매 중단 11/디스포, 정 10/160mg/(주)다산 제약/판매 중단 12/디스포, 정 5/160mg/(주)다산 제약/판매 중단 13/디스포, 정 5/80mg/(주)다산 제약/판매 중단 14/디오디핑쵸은 10/160밀리그램/알 리코 제약(주)/판매 중단 15/디오디핑쵸은 5/160밀리그램/알 리코 제약(주)/판매 중단 16/디오르 반정 160mg(바루 술탄)/알 리코 제약(주)/판매 중단 17/디오르 반정 80mg(바루 술탄)/알 리코 제약(주)/판매 중단 18/디오탄프라스정/ 진 양 제약(주)/판매 중단 19/ 디는 텐션 전 80밀리 그램(바루 술탄)/일성 신 야쿠모(주)/판매 중지 20/메가 포지 전 10/160밀리그램/(주)한 히토리/판매 중지 21/메가 포지 전 5/160밀리그램/(주)한 히토리/판매 중지 22/메가 포지 전 5/80밀리 그램/(주)한 히토리/판매 중지 23/메디에서 텐춈 10/160밀리그램/(주)메디카 코리아/판매 중지 24/파라 탄천 160밀 리그 램(바루 술탄)/하나에 제약(주)/판매 중지 25/파라 탄천 80밀리 그램(바루 술탄)/하나에 제약(주)/판매 중지 26/팔사핑쵸은 5/160mg/(주)파마킨/판매 중지 27/파울로 탄천 160밀리그램(바루 술탄)/한국의 넬슨 제약(주)/판매 중지 28/파울로 탄천 80밀리 그램(바루 술탄)/한국의 넬슨 제약(주)/판매 중지 29/파울로탕 플러스정80/12.5밀리그램/한국의 넬슨 제약(주)/판매 중지 30/바루에서 리도우쵸은 160mg(바루 술탄)/유럽 제약(주)/판매 중지 31/바루에서 리도우쵸은 80mg(바루 술탄)/유럽 제약(주)/판매 중지 32/바루 원숭이 반정 160mg(바루 술탄)한국 휴텍스 제약(주)/판매 중지 33/바루 원숭이 반정 80mg(바루 술탄)한국 휴텍스 제약(주)/판매 중지 34/발사 오르 전 160밀리그램(바루 술탄)/한림 제약(주)/판매 중지 35/발사 오르 전 40밀리그램(바루 술탄)/한림 제약(주)/판매 중지 36/발사 오르 전 80밀리 그램(바루 술탄)/한림 제약(주)/판매 중지 37/발사 오르 플러스정 160/12.5밀리그램/한림 제약(주)/판매 중지 38/발사 오르 플러스정 80/12.5밀리그램/한림 제약(주)/판매 중지 39/바루 사탄 플러스정 80/12.5밀리그램/(주)일화/판매 중단 40/바루 산청 80밀리 그램(바루 술탄)/유니 메드 제약(주)/판매 중단 41/바루 술탄 전 80밀리 그램(바루 술탄)/항올 바이오 파마(주)/판매 중단 42/ 발탄 플러스정 80/12.5밀리그램/토코 제약(주)/판매 중단 43/베스포지 전 10/160밀리그램/초당 약품 공업(주)/판매 중단 44/베스포지 전 5/160밀리그램/초당 약품 공업(주)/판매 중단 45/베스포지 전 5/80밀 리그 램/조 던 약품 공업/판매 중단 46/부표 밴 플러스 자물쇠 80.0/12.5밀리그램/광동 제약(주)/판매 중단 47/사디 밴존 80밀리그램(주)/판매 중단 48/살포 지정 5/160밀리그램/대우 제약(주)/판매 중단 49/살포 지정 5/80밀리 그램/대우 제약(주)/판매 중지 50/스타 160mg/핵심 제약(주)/판매 중지 58/문자 판독기 비정 5/80mg/핵심 제약(주)/판매 중지 59/아몰 자물쇠 5/80mg/판매 중단 60/안 지오 밴 플러스 자물쇠 80/12.5mg/(주)계획 제약/판매 중단 61/ 아무리사루 자물쇠 10/160mg/건조 제약(주))전 군 던/판매 중단 70/에이 포 지정 5/80밀리 그램/(주)한국 비 엠지 제약/판매 중단 71/엑스 디 텐션 자물쇠 10/160mg/일성 신약(주)/판매 중단 72/엑스 디 텐션 자물쇠 5/160mg/일성 신약(주)/판매 중단 73/엑스 디 쇼손 자물쇠 5/
이미지 출처 : relion group 오늘은 폭포수 입니다.오늘은최근보건산업계에큰타격을주었던핫이슈발암물질발살탄사건에대해서이야기를나누어보도록하겠습니다.
ARB 고혈압 제제의 가장 보편적인 약제 중 하나인 발살탄(Valsartan), 최근 이 약제의 원료에서 발암 물질이 검출됐다는 식품의약처의 발표(기사)에 의사/제약사/정부 등 보건의료진은 물론 환자 그리고 일반 국민까지 경악을 금치 못하고 있습니다.중국에서 제조된 원료를 사용하여 제조된 제품에 문제가 생겼는데 충격을 가하는 것은 이미 한 번 적발/발표 후 다시 조사했더니 불과 며칠 후 불량 원료로 제조된 Valsartan이 다시 발견되었다는 것입니다.이 문제의 심각성, 원인, 그리고 대응 방안에 대한 나의 생각을 간단히 풀어 보겠습니다.저희 아버지도 Valsartan을 복용중인데.. 정말 걱정이에요.. (체력의 한계로 블로그가 장기간 정전되었는데.. Valsartan 문제가 1번이 아니라 2번이나 나오는 작금의 시점에서 제네릭 회사에 다니는 블로거로서 가만히 있을 수가 없었네요..)）)
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식약처는 아마 완성의약품에 대한 검열을 철저히 해왔을 겁니다. 정기적으로 제조 공정 실사도 진행해 유통 중 부패/훼손 등을 방지한다는 차원에서 유통 이력 관리도 철저히 하고 있습니다.”하지만 이번에 펑크가 난 부분은 원료, 원료의약품 결함을 발견하지 못해 이번 사건이 터졌는데, 지금 이 상황이 두려운 이유입니다.대한민국의 거의 모든 제약사가 원료의약품을 선택할 때 ‘비용절감’ 유인을 통해 중국/인도산 원료를 구분하고 있습니다.수많은 중국/인도산 원료 중 문제가 되는 원료는 과연 이번 Valsartan뿐일까요?게다가 이번 사건에서도 처음에는 중국 A사 제품만 문제였는데, 나중에 B사 제품도 문제라고 정정보도가 나왔어요.이번 사건은 인도 중국에서 값싼 원료로 만들어진 수만 개의 의약품, 그리고 중국 인도 혹은 이보다 더 낮은 수준의 국가에서 수입된 부재료(부형제 등)로 만들어진 수많은 의약품의 ‘안전’을 담보할 수 없는 상황이 되었습니다.의약품을 믿을 수 없게 된 거죠.국민의 건강이 좋지 않은 의약품에 적나라하게 노출된 상태에서 지난 수십 년을 보내왔음을 반증하는 사건입니다.
What we have to do? Valsartan을 복용한 환자에 대한 정부 차원의 검진 및 보상 & ARB 뿐만 아니라 현재 시판 중인 모든 의약품에 대한 전수조사]일단 최대 피해자인 환자에 대한 대처가 확실하게 이루어져야 합니다.근본 원인은 식약처에 있습니다. 자기네 근무 태만이니까이번에 문제가 된 Valsartan을 복용한 환자들은 물론 문제가 되지 않은 Valsartan을 복용한 환자에 대해서도 정부 차원의 검진 및 보상이 필요할 것으로 사료됩니다.직전 처방에 문제가 없는 Valsartan을 받아 먹었다 하더라도 고혈압 환자의 대부분이 의약품을 죽을 때까지 장기 복용하는 것을 생각하면 그 전에 복용한 Valsartan은 문제가 있는 Valsartan일지도 모르잖아요.어쨌든 그들의 관리 소홀로 인해 이런 큰 문제가 생겼으니 환자들에 대한 관리 보상을 철저히 해야 합니다.
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